含有“壞死因子(TNF)抑制劑”成分的關(guān)節(jié)炎特效藥可能增加兒童和青少年罹患癌癥的風(fēng)險(xiǎn)。
美國(guó)食品監(jiān)督管理局(FDA)昨日稱，F(xiàn)DA已向制藥企業(yè)發(fā)出指示，要求其在使用說(shuō)明中加入相關(guān)的重要警告。
FDA稱，這類藥物能和關(guān)節(jié)中破壞骨質(zhì)的TNF蛋白質(zhì)結(jié)合，對(duì)其起到抑制作用。除風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎外，還被用于治療克羅恩病(一種腸道炎癥)、潰瘍性腸炎等病癥。由于藥效顯著，它們已成為美國(guó)最受歡迎的風(fēng)濕病治療藥物。
FDA調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在使用TNF抑制劑的兒童和青少年中，有48人患上了淋巴瘤等癌癥，在使用2年半后罹患癌癥的風(fēng)險(xiǎn)將會(huì)升高。
FDA自去年6月開始對(duì)TNF抑制劑的副作用進(jìn)行調(diào)查。一份分析報(bào)告稱，兒童和青少年在接受TNF抑制劑治療30個(gè)月以后罹患癌癥的幾率將會(huì)增加。其中，約半數(shù)病例為淋巴瘤。
追訪國(guó)內(nèi)廠家
已在藥品說(shuō)明中加入相關(guān)警告
依那西普國(guó)產(chǎn)名為益賽普，2005年由上海中信國(guó)健藥業(yè)有限公司研發(fā)上市。該公司公關(guān)經(jīng)理葉湘輝女士上午接受記者采訪時(shí)表示，公司已了解藥品的副作用，盡管目前還沒有看到FDA的最新指示，但在益賽普的藥品說(shuō)明中已經(jīng)加入了相關(guān)警告。
葉湘輝介紹說(shuō)，益賽普是一種新型治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，相對(duì)于以往易致白血病的甲氨蝶呤等同類藥品，其副作用是目前最小的。在國(guó)外，治療幼兒風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎大多使用此類藥品，而在國(guó)內(nèi)，由于該藥品上市時(shí)間不長(zhǎng)，且價(jià)格較貴(使用一個(gè)月需花費(fèi)七千至八千元人民幣)，使用的患者還不是很多。
她說(shuō)，F(xiàn)DA調(diào)查發(fā)現(xiàn)有30名使用“腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑”的兒童患上了癌癥，比例比一般情況高出2至3倍，但是否是因這些藥物所致在當(dāng)時(shí)還沒有定論。
專家解讀
常規(guī)藥物無(wú)效時(shí)再考慮使用
今天上午，同仁醫(yī)院風(fēng)濕免疫科王振剛主任告訴記者，五種被FDA警告的藥物中，依那西普已實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，目前在臨床上有所使用。由于這些藥物均屬人工生物制劑，在國(guó)外都被納入醫(yī)保范疇，因此外國(guó)病人可以長(zhǎng)期使用。
王振剛主任說(shuō)，這些藥在國(guó)內(nèi)還屬自費(fèi)藥，以依那西普為例，一支約為450元，一周需使用四次，共計(jì)約2000元，短期療程約為三至四周，這是普通人很難承受的價(jià)格。因此，目前臨床上的使用，都是告知他們有可能會(huì)出現(xiàn)腫瘤的前提下，在一定時(shí)間內(nèi)短期使用此類藥物。
“雖然有一定風(fēng)險(xiǎn)，但可以有效緩解病人的病痛�！蓖踔魅握f(shuō)，一般都是在常規(guī)藥物無(wú)法控制病情時(shí)，才會(huì)考慮使用此類藥，并且還要根據(jù)病人的經(jīng)濟(jì)能力而定。
（實(shí)習(xí)編輯：林文生）
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