從今年6月8日自世界衛(wèi)生組織獲得可直接用于疫苗生產(chǎn)的毒株，到9月3日國家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，我國首支同時(shí)也是世界首支獲得生產(chǎn)批號(hào)的甲型H1N1流感疫苗的研制周期僅87天。
相比于SARS和禽流感時(shí)期的疫苗研制，我國能在如此短時(shí)間內(nèi)研制出甲型H1N1流感疫苗，引起不少人對(duì)疫苗安全性與有效性的質(zhì)疑。
人類應(yīng)對(duì)傳染性疾病的經(jīng)驗(yàn)表明，疫苗是預(yù)防傳染性疾病最有效的手段之一。“疫苗能早一天投入使用，早一天保護(hù)重點(diǎn)人群和易感人群，就能盡量減少流感大流行造成的損失�！北本┛婆d生物制品有限公司董事總經(jīng)理尹衛(wèi)東說。
為此，北京科興生物制品有限公司等幾家國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)開足馬力，加緊研發(fā)。與此同時(shí)，政府部門也積極行動(dòng)。6月至8月，國家食品藥品監(jiān)管局相繼發(fā)布《關(guān)于做好甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)準(zhǔn)備工作的通知》《大流行流感疫苗特別審批應(yīng)急工作方案》等一系列文件，為疫苗審評(píng)審批工作奠定了政策基礎(chǔ)。 從研發(fā)到生產(chǎn)，每一個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵守“程序不減少、標(biāo)準(zhǔn)不降低”的原則。
中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師劉大衛(wèi)說，我國能在甲型H1N1流感疫苗的研制生產(chǎn)及使用上走在世界前列，與我國成熟的流感疫苗生產(chǎn)技術(shù)是分不開的�！凹仔虷1N1流感疫苗的生產(chǎn)工藝與季節(jié)性流感疫苗相似，經(jīng)過對(duì)13000多人的大規(guī)模臨床試驗(yàn)，證明是安全有效的，不良反應(yīng)率極低，且都是輕微癥狀，屬于安全范圍。”
目前，我國政府規(guī)定甲型H1N1流感疫苗接種按照知情同意、自愿、免費(fèi)的原則。接種前，接種人員告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況。
國內(nèi)外研究表明，甲型H1N1流感疫苗保護(hù)率可達(dá)到85%以上，其接種將極大增強(qiáng)易感人群的整體免疫力。目前，我國共有8家疫苗生產(chǎn)企業(yè)開足馬力生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗，正在開展保重點(diǎn)人群的接種工作。截至10月31日，我國已累計(jì)完成378.78萬人的甲型H1N1流感疫苗接種工作，并將進(jìn)一步加快疫苗接種的進(jìn)度。
中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰表示，除我國外，世界上還有14個(gè)國家已開展甲型H1N1流感疫苗接種工作，各國均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
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