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美國警告齊拉西酮的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)

時間:2018-11-21  來源:  作者: 我要糾錯


2014年12月11日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布信息,警告抗精神病藥物齊拉西酮(以商品名Geodon及其仿制藥上市銷售)與一種罕見但嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)“嗜酸性粒細胞增多及全身癥狀相關(guān)藥物反應(yīng)”(DRESS)相關(guān),這種皮膚反應(yīng)可以進展到身體其他部位。

齊拉西酮是一種用于治療精神分裂癥和I型雙相情感障礙的非典型抗精神病藥物。FDA對6例使用齊拉西酮治療后11天和30天出現(xiàn)DRESS體征和癥狀的患者的相關(guān)信息進行了審核。這些患者中未出現(xiàn)死亡事件。

DRESS開始表現(xiàn)為皮疹,隨后可擴展至全身各處,其癥狀可以包括發(fā)燒、淋巴結(jié)腫脹,以及肝、腎、肺、心臟或者胰腺等器官炎癥。DRESS還可導(dǎo)致血液中嗜酸性粒細胞高于正常水平,甚至可以導(dǎo)致死亡。

基于該信息,F(xiàn)DA要求Geodon生產(chǎn)商在該藥的膠囊、口服混懸液和注射液劑型藥品說明書的“警告和注意事項”部分新增加一條有關(guān)DRESS的警告。同時提出建議:患者如果出現(xiàn)發(fā)燒且伴有皮疹和/或淋巴節(jié)腫脹,應(yīng)立即就醫(yī);如果疑似出現(xiàn)DRESS,則應(yīng)立即停用齊拉西酮。

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