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加拿大發(fā)布關(guān)于多潘立酮的重要安全性信息

時間:2018-11-21  來源:  作者: 我要糾錯


加拿大衛(wèi)生部2015年1月20日發(fā)布通告,稱多潘立酮會小幅增加嚴重室性心律失;蛐脑葱遭赖娘L險。

多潘立酮主要用于治療與慢性及亞急性胃炎和糖尿病性胃輕癱相關(guān)的成人上消化道蠕動障礙,還可用于與多巴胺激動劑類抗帕金森藥物相關(guān)的胃腸道癥狀的治療。

多潘立酮在加拿大的銷售歷史已有30年。在此期間,加拿大衛(wèi)生部收到了19例與多潘立酮相關(guān)的嚴重心臟事件的報告。通過對流行病學研究和近期上市后安全數(shù)據(jù)的審查表明,嚴重室性心律失;蛐脑葱遭里L險的增加與多潘立酮的使用有關(guān);谶@一新的證據(jù),生產(chǎn)商正在更新多潘立酮的說明書,以更好地提示和管理這些風險。

多潘立酮可能會小幅增加嚴重室性心律失常或心源性猝死的風險。以下人群中觀察到的風險加大:60歲以上老年人;每日使用劑量超過30mg;存在QT間期延長危險因素,包括合并使用可延長QT間期的藥物或CYP 3A4抑制劑。

多潘立酮的禁忌癥包括:心臟傳導(dǎo)時間延長,特別是QT間期延長;電解質(zhì)嚴重紊亂;心臟疾。ɡ绯溲孕牧λソ撸;中度或重度肝損傷;使用可延長QT間期的藥物和強效CYP3A4抑制劑。

使用多潘立酮時,應(yīng)采用最低有效劑量,建議每日劑量不超過30mg,療程越短越好。

在使用多潘立酮治療前以及治療過程中,醫(yī)療專業(yè)人員應(yīng)考慮對有QT間期延長及心律失常風險的患者進行心臟檢查,包括心電圖檢查。如果患者在服用多潘立酮過程中出現(xiàn)心率或心律異常體征或癥狀,應(yīng)建議其停止服用多潘立酮,并立即就醫(yī)。

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