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中國非處方藥常見問題解答-1

時間：2009-12-27 來源：有問必答健康社區(qū) 作者：我要糾錯

1. 處方藥與非處方藥分類管理辦法制定的目的和依據(jù)是什么?

依據(jù)<<中共中央國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定>>精神,國家藥品監(jiān)督管理局制定的<<處方藥與非處方藥管理辦法>>的目的是保障人民用藥安全有效使用方便.

2. 藥品管理內(nèi)容是什么?

根據(jù)藥品的品種, 規(guī)格, 適應(yīng)癥, 劑量, 給藥途徑的不同, 對藥品分別按處方藥和非處方藥進行管理.

3. 非處方藥具有哪些特點?國家制定的《非處方藥遴選原則》有哪些具體規(guī)定?

一. 安全性高."遴選原則"規(guī)定:

      1>.根據(jù)文獻和長期臨床使用證實安全行性高;
      2>.無潛在毒性,藥品殘留物在體內(nèi)代謝快,不會引起積蓄作用,不會掩蓋其他疾病癥狀;
      3>.基本上無不良反應(yīng);
      4>.不會引起藥物依賴性,無"三致"作用;
      5>.組方合理,無不良相互作用,組方中無"十八反,十九畏";

二. 療效確切."遴選原則"規(guī)定:

      1>.藥物作用針對性強,功能與主治或適應(yīng)癥明確;
      2>.使用劑量一般不需要調(diào)整,用量較為固定;
      3>.連續(xù)使用不會發(fā)生耐藥性,抗藥性,使藥品失去治療效果;

三. 質(zhì)量穩(wěn)定."遴選原則"規(guī)定:非處方藥質(zhì)量必須可以控制,性質(zhì)穩(wěn)定,不需要特殊保存條件.

四. 使用方便."遴選原則"規(guī)定:

1>.使用時不需要進行特殊檢查與試驗;
2>.劑型,規(guī)格便于自用與攜帶,以口服,外用,吸入,肛塞等劑型為主;

4. 哪個政府機構(gòu)負責(zé)藥品管理?

按照國務(wù)院賦予的職能, 國家藥品監(jiān)督管理局于1998年8月組建,負責(zé)對藥品研究, 生產(chǎn), 流通, 使用全過程實行監(jiān)督管理, 其中建立藥品分類管理, 制定非處方藥管理辦法是一項重點工作.

5. 國家藥品監(jiān)督管理局是如何管理處方藥與非處方藥的?

    國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)制定處方藥與非處方藥分類管理辦法.
    國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)"非處方藥目錄"的遴選, 審批, 發(fā)布和調(diào)整工作.
    地方各級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)的處方藥和非處方藥的組織實施和監(jiān)督管理.

6. 對非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)具體管理有哪些?

    非處方生產(chǎn)企業(yè)必須具有<<藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證>>, 所生產(chǎn)的品種必須取得國家藥品批準文號.
    非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準, 用語應(yīng)當科學(xué), 易懂, 便于消費者自行判斷, 選擇和使用.
    非處方藥的包裝應(yīng)有由國家制定的非處方藥專有標識, 外包裝必須印有國家批準的條型碼, 必須符合質(zhì)量要求, 方便儲存, 運輸和使用,每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書.

7. 對非處方藥的經(jīng)營企業(yè)具體管理有哪些?

根據(jù)藥品的安全性, 非處方藥分為甲, 乙兩類. 經(jīng)營處方藥和非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥, 甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有<<藥品經(jīng)營企業(yè)許可證>>;
其他商業(yè)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準可以零售乙類非處方藥. 零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的, 具有高中以上文化程度的, 經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后的, 由省級藥品監(jiān)督管理部門或授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格后并取得上崗的人員.

8. 機構(gòu)與非處方藥使用的關(guān)系是怎樣的?

醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定和推薦使用非處方藥.

9. 消費者與非處方藥使用的關(guān)系是怎樣的?

消費者有權(quán)自主選購非處方藥, 并必須按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容使用.

10. 藥品廣告的管理有哪些規(guī)定?

處方藥禁止在大眾傳布媒介進行廣告宣傳.
非處方藥經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審批可以在大眾傳布媒介進行廣告宣傳.

11. 什么是?

世界衛(wèi)生組織給健康下的定義是: 健康不僅僅是沒有疾病和缺陷, 而且是在生理, 心理和社交方面都處于完善的狀態(tài).
健康的狀態(tài)是: 人體各種器官系統(tǒng)發(fā)育良好, 體質(zhì)健壯, 精神充沛,無任何病變, 并具有良好活動能力之狀態(tài).健康的概念是相對的, 因人而宜.

12. 基本健康生活和生存模式是什么?

良好的生活習(xí)慣　　　　使用非處　　　　　社會醫(yī)療

正常的飲食　　�。　》剿庍M行　�。　∩鐣ｋU

適量的運動　　　　　　自我藥療
掌握非處方藥的基本知識, 能夠進行自我藥療, 對自己和家庭的幸福生活有著重要意義, 也是健康地進入二十一世紀所需必備的健康知識.