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生化藥物的定義

時(shí)間:2009-12-22  來(lái)源:藥品網(wǎng)ypw.cc  作者: 我要糾錯(cuò)


中國(guó)藥典分化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、生物制品。

    生物制品系指以微生物、寄生蟲(chóng)、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑。包括疫(菌)苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球膽白、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、細(xì)胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA重組產(chǎn)品、體外免疫診斷試劑等,供某些疾病的預(yù)防、治療和診斷用。

    生化藥物一般是系指從動(dòng)物、植物及微生物提取的,亦可用生物-化學(xué)半合成或用現(xiàn)代生物技術(shù)制得的生命基本物質(zhì),如氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、酶、輔酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等,以及其衍生物、降解物及大分子的結(jié)構(gòu)修飾物等。

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