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羅紅霉素顆粒

時間:2009-12-22  來源:藥品網(wǎng)ypw.cc  作者: 我要糾錯


羅紅霉素顆粒
拼音名:Luohongmeisu Keli
英文名:RoxithrOmycin Granules
書頁號:2000年版二部-390

本品含羅紅霉素(C41H76N2O15)應為標示量的90.0%~110.0%。
    【性狀】本品為混懸顆粒;味微甜。
    【鑒別】取本品和羅紅霉素標準品適量,分別加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作為供試品溶液和
標準品溶液,另取上述兩種溶液等量混合,照羅紅霉素項下的鑒別(1)項試驗,混合溶液所顯主斑點應為單一
斑點,供試品溶液所顯的主斑點的顏色與位置應與混合溶液的主斑點相同。
    【檢查】干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(附錄Ⅷ L)。
其他 應符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ N)。
    【含量測定】取裝量差異項下的內(nèi)容物,研細,混合均勻,精密稱取適量,加乙醇適量(每5mg羅紅霉素
加乙醇1ml)溶解后,用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)制成每1ml中約含1000單位的溶液,搖勻,靜置,精密量取上
清液適量,照羅紅霉素項下的方法測定。
    【類別】同羅紅霉素。
    【規(guī)格】(1)50mg(5萬單位) (2)150mg(15萬單位)
    【貯藏】密封,在干燥處保存。

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