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前沿 | 腫瘤精準(zhǔn)治療改善早期癌癥患者生存

時(shí)間：2023-11-30 來(lái)源：作者：我要糾錯(cuò)

隨著腫瘤精準(zhǔn)治療的發(fā)展，多個(gè)靶向及免疫藥物的獲批，改善了晚期癌癥患者的生存。而早期癌癥患者的生存改善仍需進(jìn)一步提升。對(duì)于早期（Stage I-III）診斷的癌癥患者，手術(shù)是可切除患者的主要根治性治療方式，然而5年生存率較差。除手術(shù)外，新輔助化療或可成為潛在的有效治療方式。

精準(zhǔn)治療是否可以適用到新輔助化療中？美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）發(fā)布的AEGEAN和CheckMate 816研究顯示，在IB-IIIB無(wú)EGFR、ALK基因突變的可切除的早期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中，新輔助化療中添加免疫治療，可以提高患者的完全病理緩解（pCR）、延長(zhǎng)無(wú)事件生存期（EFS）等，進(jìn)而改善癌癥患者的生存。

AEGEAN和CheckMate 816研究解析

研究一：AEGEAN研究是一項(xiàng)全球、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期試驗(yàn)，度伐利尤單抗聯(lián)合新輔助化療治療可切除的NSCLC患者，手術(shù)后序貫度伐利尤單抗組對(duì)比化療+安慰劑組。

試驗(yàn)設(shè)計(jì)Clin Lung Cancer. 2022 May;23(3):e247-e251.

結(jié)果顯示：與新輔助化療相比，圍手術(shù)期使用度伐利尤單抗+新輔助化療顯著改善可切除NSCLC患者的pCR和EFS。pCR提高13%（95% CI: 8.7-17.6），MPR（主要病理緩解）提高21%（95% CI：15.1-26.9）。

pCR和MPR結(jié)果

mEFS、度伐利尤單抗組未達(dá)到，化療安慰劑組為25.9個(gè)月，兩組間EFS HR=0.68（95% CI：0.53-0.88），P=0.003902。

EFS結(jié)果

John V. Heymach et al 2023 AACR Abstract CT005

圍手術(shù)期使用度伐利尤單抗+新輔助化療安全性可控，度伐利尤單抗的加入不影響新輔助化療(4個(gè)周期)或手術(shù)的完成。

研究二：CheckMate 816研究是一項(xiàng)全球、隨機(jī)、III期研究，納武利尤單抗（NIVO）+化療（chemo）對(duì)比化療組，入組患者為IB (≥ 4 cm)-IIIA可切除的NSCLC患者，同時(shí)基因檢測(cè)無(wú)EGFR/ALK突變。中國(guó)人群亞組入組97例（NIVO+chemo，44；chemo，53）。

試驗(yàn)設(shè)計(jì)

結(jié)果顯示：在38.2個(gè)月的最低隨訪(fǎng)中，NIVO + 化療對(duì)比化療改善了EFS（HR，0.47;95%CI，0.25-0.88），pCR率（95%置信區(qū)間）更高（25.0% [13.2-40.3] vs 1.9% [0.0-10.1]），同時(shí)MPR和TTDM（隨機(jī)化至遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或死亡的時(shí)間）較好。最終，NIVO + 化療組和化療組分別進(jìn)行確定性手術(shù)患者數(shù)量分別為36 （81.8%）vs 41（77.4%）例。

試驗(yàn)結(jié)果

Cancer Res (2023) 83 (8_Supplement): CT081.

在中國(guó)人群亞組中，兩組間不良事件(AEs)和治療相關(guān)不良事件(TRAES)的發(fā)生率相似。

以上研究顯示，早期癌癥患者在圍手術(shù)期的新輔助治療中加入免疫治療可以改善患者的無(wú)事件生存期以及完全病理緩解率，為早期癌癥患者在圍手術(shù)期的新輔助治療方案提供了更好的解決方案。不過(guò)值得注意的是，考慮在新輔助治療中加入免疫治療的患者，需確定基因檢測(cè)無(wú)EGFR/ALK基因變異。

神州醫(yī)療精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)平臺(tái)助力腫瘤精準(zhǔn)治療

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在自動(dòng)化報(bào)告出具后，同時(shí)配備專(zhuān)人審核，全方面確保報(bào)告準(zhǔn)確性。

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