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熱烈祝賀《問美麗健膠囊治療黃褐斑的臨床研究》為論文命題榮登世界中醫(yī)藥大會第七屆夏季峰會《論文摘要匯編》！目前，該論文已經(jīng)可以在“世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會”官方網(wǎng)站上檢索到。

重磅醫(yī)學(xué)大咖集結(jié)！共襄盛宴

6月25日，以“傳承創(chuàng)新 融合發(fā)展——推動中醫(yī)藥高質(zhì)量走向世界”為主題的“世界中醫(yī)藥大會第七屆夏季峰會”在貴陽成功舉辦。此次大會由國家中醫(yī)藥管理局、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會、貴州市人民政府主辦，會議學(xué)術(shù)內(nèi)涵豐富，中國工程院院士張伯禮，中國科學(xué)院院士仝小林，國醫(yī)大師、中國中醫(yī)科學(xué)院學(xué)部委員唐祖宣以及來自全球20個國家和地區(qū)的1000多名中醫(yī)藥專家、學(xué)者、學(xué)科帶頭人，福州問美生物科技有限責(zé)任公司等多家國內(nèi)知名中醫(yī)藥大健康企業(yè)作為重要嘉賓，參加了本次峰會。

會議就國際中醫(yī)藥事業(yè)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展、民族醫(yī)藥開發(fā)與利用、中醫(yī)藥康養(yǎng)、中醫(yī)藥人才與教育等方面進(jìn)行深度交流探討。

會議期間，中國工程院院士張伯禮、吳以嶺、樊代明、劉良，中國科學(xué)院院士仝小林分別作主題報告，探討新時代中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展、中西醫(yī)整合的現(xiàn)代性、以科技創(chuàng)新促進(jìn)中醫(yī)藥走向世界等學(xué)術(shù)熱點。

《問美麗健膠囊治療黃褐斑的臨床研究》入選世界中醫(yī)藥大會第七屆夏季峰會《論文摘要匯編》，即是對中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)古方和眾多中醫(yī)藥養(yǎng)生美容組方的價值肯定，也是對問美麗健膠囊在女性養(yǎng)生，尤其在生理、皮膚、氣血方面的治療通過科學(xué)權(quán)威研究具有確切療效的印證。

《問美麗健膠囊治療黃褐斑的臨床研究》論文結(jié)論得出：麗健膠囊對黃褐斑具有顯著的治療作用，臨床試驗顯示其對痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、附件炎及皮膚容貌早衰癥也具有一定的緩解保健作用，在黃褐斑及女性養(yǎng)生的臨床治療中具有重要價值。

問美麗健膠囊治療黃褐斑的臨床研究

賈孝榮*；王新本；鄭金發(fā)

（甘肅青黛中草藥美容研究有限責(zé)任公司 甘肅蘭州市七里河區(qū)

彭家坪街道彭家坪社區(qū)518號730050）

摘要：觀察麗健膠囊治療黃褐斑的臨床療效。方法：選取30例黃褐斑患者為研究對象，采用自身前后對照形式，給予麗健膠囊治療。黃褐斑患者比較試食前后總有效率、皮損顏色、皮損面積、SOD及MDA含量變化、癥狀積分。結(jié)果：試食后，黃褐斑患者總有效率達(dá)76.67%，色度下降1度，斑塊面積減少50%左右，SOD含量顯著增加，NDA含量顯著降低，癥狀積分顯著降低。結(jié)論：麗健膠囊治療黃褐斑有療效顯著，明顯高于試食前，且無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

關(guān)鍵詞：黃褐斑；中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)；麗健膠囊

Abstract :To observe the clinical effect of Lijian capsule in the treatment of chloasma.Methods: 30 patients with melasma were selected as the research objects, and Lijian capsule was given in the form of self-control. The total effective rate, skin lesion color, skin lesion area, SOD and MDA content changes and symptom scores were compared before and after trial.Results: After the trial, the total effective rate of the patients with chloasma was 76.67%, the color decreased by 1 degree, the plaque area decreased by about 50%, the content of SOD increased significantly, the content of NDA decreased significantly, and the symptom score decreased significantly.Conclusion:The curative effecy of Lijian capsule on chloasma was significant, which was significantly higher than that before the trial, and no serious adverse reactions occurred.

Key words :Melasma;Chinese traditional medicine;Wenmeilijian capsule

黃褐斑是一種以面部黃褐色色素沉著為主要特征的皮膚病，好發(fā)于中年女性，多表現(xiàn)為面部斑塊呈不規(guī)則片狀，呈淡褐色或暗褐色散布于面頰兩側(cè)，頑固難愈[1]。此病多在夏季日曬后加重或誘發(fā)，其自然發(fā)病率為 9.7% ，女性發(fā)病率明顯高于男性，男女比例約為1∶9[2]。

黃褐斑西醫(yī)治療主要以口服維生素類藥物，外用抗氧化劑，如氫醌、酪氨酸酶抑制劑( Tyra) 及激光破壞黑色素顆粒等方法，但療效欠佳，且治療周期長，難以達(dá)到滿意的療效[3]。

黃褐斑屬于色素代謝失常性皮膚病，其發(fā)病誘因具有復(fù)雜多樣性的特點。其主要為內(nèi)分泌功能失調(diào)和體內(nèi)各臟器功能不相協(xié)調(diào)所致；其次皮膚代謝功能的降低會引發(fā)頭面部損美性皮膚疾患；而中醫(yī)學(xué)認(rèn)為黃褐斑的發(fā)病與沖任失養(yǎng)、氣血不和、脾胃不調(diào)、肺腎兩虛、表里失和、肝郁氣滯有關(guān)。中醫(yī)治療不僅可改善癥狀，且復(fù)發(fā)率低。本研究采用問美麗健膠囊調(diào)理治療黃褐斑，通過臨床試驗評價其效果，現(xiàn)報告如下。

一、材料與方法

1材料

1.1 問美麗健膠囊

以藥食同源為主的中藥材薏米、白芷、百合、赤小豆、紅花等為原料，按照一定比例混合后，經(jīng)提取、濃縮、干燥、粉碎、裝囊、拋光、包裝等工序制得，其功效成分主要為總黃酮。

2方法

2.1 中國中醫(yī)研究院北京西苑醫(yī)院對問美麗健膠囊養(yǎng)顏祛斑功能進(jìn)行臨床人體試驗報告。

2.1.1 受試人群要求

選擇年齡18~65歲，具有黃褐斑受試者30例，其頭面部肉眼觀察可見黃褐色斑，多發(fā)于顴、頰、額、鼻、唇周等處，無疼癢等癥狀，經(jīng)體檢合格者可作為受試人群，但是年齡在18歲以下或65歲以上著，妊娠或哺乳期婦女、對本膠囊過敏、合并有心肝腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神患病著及嗜煙、酒者不符合受試人群。

2.1.2劑量及方法

每日2次，每次3粒，飯后服用，連續(xù)30天，受試者在實驗期間停止服用其他保健品及使用有關(guān)養(yǎng)顏祛斑的化妝品。采用自身前后對照形式，在實驗前后進(jìn)行黃褐斑顏色深淺、面積大小、SOD和MDA含量變化、功效評定、癥狀改善情況、癥狀積分變化及安全性指標(biāo)等的考察。

2.1.3 測定的指標(biāo)

①一般情況

詳細(xì)詢問病史，了解患者飲食情況活動量，觀察主要臨床癥狀，如：月經(jīng)、帶下、失眠、疲勞感、胸腫脹疼、便溏、便秘等。按照癥狀輕重（重癥3分、中度2分、輕癥1分）在試食前后統(tǒng)計積分值，并就算改善率。

②頭面部黃褐斑檢測

面部大小改變：用標(biāo)尺測量同一黃褐斑受試前后的長徑和寬徑，計算面積（mm2）。

顏色深淺變化：按照中國科學(xué)院地理研究所設(shè)計研制，根據(jù)其《實用標(biāo)準(zhǔn)色卡》中的棕色（Y+M+BK，即黃+品紅+黑的疊色）色卡為黃褐斑顏色深淺的判斷標(biāo)準(zhǔn)：Ⅰ度（15、20、5），Ⅱ度（30、40、10），Ⅲ度（40、60、15）。

③其他指標(biāo)

超氧化物歧化酶（SOD）及丙二醛（MDA），血液及尿常規(guī)檢查：紅細(xì)胞計數(shù)、血紅蛋白、白細(xì)胞計數(shù)、尿十項檢測，生化指標(biāo)：血清白蛋白ALB、總蛋白TB、心肝腎功能（谷草轉(zhuǎn)氨酶AST、谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT、尿素氮BUN、肌酐Gre），血糖GLU、血脂（總膽固醇TC、甘油三酯TG、高密度脂蛋白膽固醇HDL-C）、腹部B超、心電圖、X線胸部透視。

④祛斑功效判定

顯效：黃褐斑顏色下降Ⅱ度，或面積縮�。�1/3，不產(chǎn)生新黃褐斑，SOD、MDA變化顯著。

有效：黃褐斑顏色下降Ⅰ度，或面積縮小≤1/3，不產(chǎn)生新黃褐斑，SOD升高，MDA下降。

無效：黃褐斑顏色及面積無明顯變化。

二、試驗結(jié)果

1 問美麗健膠囊養(yǎng)顏祛斑功能人體試驗結(jié)果

1.1受試者基本情況

受試者全部為女性，年齡最小為23歲，最大為58歲，平均年齡為41.13±8.05歲，平均病程為6.85±5.50年。

1.2服用問美麗健膠囊對黃褐斑的影響

受試者服用問美麗健膠囊后對黃褐斑的影響見表1。由表1可知，在服用問美麗健膠囊后其顏色和大小均有顯著的變化，試食前后其黃褐斑的色度下降1度，而黃褐斑的面積減少了50%左右。

表1問美麗健膠囊對黃褐斑的影響

1.3服用問美麗健膠囊對超氧化物歧化酶及丙二醛含量的影響

受試者服用問美麗健膠囊后對SOD及MDA含量的影響見表2。由表2可知，在服用問美麗健膠囊后SOD和MDA的含量均有顯著的變化，試食前后其SOD的含量顯著增加，而NDA的含量顯著降低，而黃褐斑的面積減少了50%左右。

表2問美麗健膠囊對SOD及MDA含量的影響

1.4服用問美麗健膠囊對祛斑功效的評定

受試者服用問美麗健膠囊后對祛斑功效評定的結(jié)果見表3。由表3可知，在服用問美麗健膠囊后對祛斑功效其顯效為16.67%，有效為60%，總有效率為76.67%，可以說明服用問美麗健膠囊對祛斑功效的較好的。

表3問美麗健膠囊對對祛斑功效的評定

1.5服用問美麗健膠囊對主要癥狀的改善情況及積分變化

受試者服用問美麗健膠囊后對主要癥狀的改善情況見表4，其癥狀情況見表5。由表4可知，在服用問美麗健膠囊后對疲勞感、煩躁、胸脅脹痛、便秘、帶下異常及月經(jīng)不調(diào)都有顯著的改善，其總有效率分別為75%、66.67%、66.67%、68.75%、86.20%、89.28%，在試食過程中，隨著試食過程的延長，其癥狀積分是顯著降低的。

表4問美麗健膠囊對主要癥狀的改善情況

表5問美麗健膠囊對癥狀積分的變化

2 服用問美麗健膠囊對受試者安全性指標(biāo)的影響

受試者服用問美麗健膠囊后其安全性指標(biāo)的結(jié)果見表10，由表10可知，在試食前后，患有黃褐斑的受試者各項指標(biāo)均、心電圖、腹部B及X光透均在正常范圍內(nèi)。

表10 問美麗健膠囊對安全性指標(biāo)的影響

三、結(jié)論

1、問美麗健膠囊對30例黃褐斑受試者按要求服用麗健膠囊30天，黃褐斑的顏色變淺，面積平均縮小28.73±17.32mm2，色卡平均降低0.80±0.41度，其中顯效5例，有效18例，總有效率76.67%，說明有祛斑養(yǎng)顏的作用；其次可以提高SOD和降低MDA的含量，與試食前相比有顯著作用。

2、問美麗健膠囊對受試者的失眠、月經(jīng)不調(diào)、帶下異常、疲勞感、胸脅脹痛、便秘等癥狀有改善作用；血紅蛋白、紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血清總蛋白、白蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、肌酐、尿素氮、血糖、血脂均在正常范圍，說明問美麗健膠囊對身體無不良影響，也未觀察到過敏及其他不良反應(yīng)。

四、討論

通過大量研究認(rèn)為，黃褐斑之根在于體內(nèi)雌激素分泌增高，刺激黑素細(xì)胞促使色素沉著，然而其誘發(fā)因素頗多，是治療黃褐斑不可輕視的重要環(huán)節(jié)。通過跟蹤調(diào)查其發(fā)病誘因有妊娠、月經(jīng)不調(diào)、口服避孕藥、反復(fù)發(fā)作的婦科問題、紫外線過敏、化妝品過敏、長期大便干燥、長期失眠多夢、維生素及氨基酸類物質(zhì)缺乏、空氣污染、地域高寒、風(fēng)吹日曬、飲食佐料偏重等。

該研究以中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)古醫(yī)方和眾多養(yǎng)生美容組方為基礎(chǔ)，結(jié)合祖國醫(yī)學(xué)“五積六郁”理念，并遵從養(yǎng)生大家葛洪“養(yǎng)生以不傷為本”思想[4]，創(chuàng)造性的將藥食同源為主的中藥材通過功能比對進(jìn)行君臣佐使組方，該配方同時獲得中國國家發(fā)明專利[5]，由薏米、白芷、百合、山楂、紅花、赤小豆、山梔子、香薷、麻仁、紫蘇、木瓜、枳實、菊花、薄荷組成，該組方理念包含了赤豆薏苡湯、越鞠丸[6]、芎術(shù)丸、六郁湯、五積散[7]、梔子豉湯、枳實梔子湯等祖國醫(yī)學(xué)名方，上中下三焦同治，從而起到散寒、除熱、祛濕、理氣、活血、化痰、消食、散積等作用，標(biāo)本兼治、邪正兼顧、固表通里，兼用單味祛斑藥，故可使斑去面澤、肌膚滑爽，取得十分滿意的效果。

綜上所述，問美麗健膠囊對黃褐斑具有顯著的治療作用，臨床試驗顯示其對痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、附件炎及皮膚容貌早衰癥也具有一定的緩解保健作用，在黃褐斑及女性養(yǎng)生的臨床治療中具有重要價值。

參考文獻(xiàn)：

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[2] 張珊，丁穎果．中醫(yī)藥治療黃褐斑的機(jī)制研究現(xiàn)狀[J]．中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2019，39(5) : 631-634．

[3] 尚華，羅志合.祛斑顆粒治療肝郁脾虛型黃褐斑60例的臨床效果及皮膚鏡評價[J]．寧夏醫(yī)學(xué)雜志，2022，44(12): 1157-1160.

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[6] 盧雪晴，羅寶珍.越鞠丸方名考證[J]．福建中醫(yī)藥. 2023,54(01)：31-33.

[7] 邱治錦，李祿怡，劉毅.五積散治療皮膚病醫(yī)案一則及臨床使用思考[J]．中醫(yī)臨床研究. 2022，14(09): 60-61.