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保健品與藥品的區(qū)別有哪些

時(shí)間:2021-11-27  來源:  作者: 我要糾錯(cuò)


  首先,生產(chǎn)及配方組成不同。

  藥品的生產(chǎn)能力和技術(shù)條件,都要經(jīng)過國家有關(guān)部門嚴(yán)格審查,并通過藥理、病理和病毒的嚴(yán)格檢查及多年的臨床觀察,經(jīng)有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后,方可投入市場(chǎng)。而保健品勿需經(jīng)過醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)等便可投入市場(chǎng)。

  這樣,屬于藥品的必然具有確切的療效和適應(yīng)癥,不良反應(yīng)明確;屬于食品的則不然。

  第二,生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。

  作為藥品維生素類產(chǎn)品(藥字號(hào)),必須在制藥廠生產(chǎn),生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等,目前,要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);而作為食品的維生素類產(chǎn)品(食字號(hào)),則可以在食品廠生產(chǎn),標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。

  第三,療效方面的區(qū)別。

  作為藥品,一定經(jīng)過大量臨床驗(yàn)證,并通過國家藥品食品監(jiān)督管理局(SFDA)審查批準(zhǔn),有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒有治療作用,僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格即可上市。

  第四,說明書和廣告宣傳不同。

  作為藥品,一定要有經(jīng)過SFDA批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說明書,適應(yīng)癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng),十分嚴(yán)謹(jǐn);而作為食品的保健品,說明書不會(huì)這樣詳細(xì)、嚴(yán)格,這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。

(責(zé)任編輯:藥品網(wǎng)ypw***)

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