清開靈注射液具有清熱解毒、化痰通絡(luò)、醒神開竅之功能，但在臨床的用藥中時有不良反應(yīng)的報道。最新國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，清開靈注射液不良反應(yīng)嚴重病例報告數(shù)近年來明顯增加，2013年4月，衛(wèi)計部印發(fā)《人感染H7N9禽流感診療方案》第2版，改變在于第1版中的生脈注射液、清開靈注射液被“拋棄”。
清開靈注射液是牛黃、水牛角、金銀花、黃芩、梔子等的提取物組成的中藥注射劑，所謂中藥注射劑，按照《中國藥典》的定義，是指“藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑�！彪m然中藥注射劑僅有70年的歷史，使用歷史不超過40年，但是發(fā)展速度驚人。具有清熱解毒、化痰通絡(luò)、醒神開竅之功能；還具有抗細菌，抗真菌，抗病毒等作用。牛黃具有鎮(zhèn)靜抗悸，解熱抗炎，興奮呼吸以及促進紅細胞再生的作用，黃芩，梔子，金銀花等均具有廣譜抗炎作用。
清開靈注射液臨床上廣泛應(yīng)用于對熱病神昏、中風(fēng)偏癱、上呼吸道感染、肺炎、高熱等疾病的治療。但是，清開靈注射液中含有多種蛋白質(zhì)、糖類等物質(zhì)，進入機體后，可刺激機體產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，故少數(shù)過敏體質(zhì)的人用藥后就易發(fā)生過敏反應(yīng)。清開靈注射液的不良反應(yīng)中，嚴重過敏反應(yīng)表現(xiàn)最為突出，尤其是過敏性休克、藥物性皮炎。2013年4月，衛(wèi)計部印發(fā)《人感染H7N9禽流感診療方案》第2版，跟第一版相比，原來的疏風(fēng)解毒膠囊、連花清瘟膠囊等中成藥獨家品種都被保留了，新增了金蓮清熱泡騰片、喜炎平注射液、熱毒寧注射液、參附注射液等品種；第1版中的生脈注射液、清開靈注射液被“拋棄”。
目前市場上有供應(yīng)的清開靈注射劑型有注射液和注射用凍干粉針。無論哪一種注射劑型，其組方都基本相同，均源自溫病“三寶”之一的“安宮牛黃丸”，組方由膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、板藍根、黃芩苷、金銀花等組成，所不同的是生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)輔料、使用方法等。
除了藥品本身外，清開靈注射劑死亡病例報告分析顯示，81%的患者存在合并用藥情況，8%存在多種藥品混合靜脈滴注的情況。而這些在清開靈注射劑的說明書中是明確禁止的。國家食品藥品監(jiān)督管理局也指出：清開靈注射劑應(yīng)單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍。
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心建議，醫(yī)護人員應(yīng)充分了解清開靈注射劑的功能主治，嚴格掌握其適應(yīng)癥，權(quán)衡患者的治療利弊，謹慎用藥。醫(yī)療救治能力相對薄弱的基層醫(yī)療機構(gòu)，不建議使用清開靈注射劑。
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