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抑肽酶注射劑的不良反應(yīng)

時(shí)間:2010-08-01  來源:  作者: 我要糾錯(cuò)


抑肽酶系自牛胰或牛肺中提取、純化制得的肽酶抑制劑,60年代開始用于臨床治療急性胰腺炎,上世紀(jì)80年代末開始用于體外循環(huán)心臟手術(shù)。抑肽酶為廣譜蛋白酶抑制劑,可抑制體外循環(huán)時(shí)纖維蛋白溶解酶的活性,減少術(shù)中、術(shù)后滲血。

  抑肽酶系自牛胰或牛肺中提取、純化制得的肽酶抑制劑,60年代開始用于臨床治療急性胰腺炎,上世紀(jì)80年代末開始用于體外循環(huán)心臟手術(shù)。抑肽酶為廣譜蛋白酶抑制劑,可抑制體外循環(huán)時(shí)纖維蛋白溶解酶的活性,減少術(shù)中、術(shù)后滲血。



  1988年至2004年7月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)抑肽酶注射劑的病例報(bào)告57例。不良反應(yīng)的主要表現(xiàn)為過敏反應(yīng),包括過敏樣反應(yīng)19例,過敏性休克20例(占35%),其中3例死亡,1例并發(fā)腎功能衰竭。典型病例如下:
  患者,女性,15歲,因胰腺疾病,給予抑肽酶10萬單位加入5%葡萄糖250ml,靜脈滴注。滴注20ml后,患者出現(xiàn)全身瘙癢,繼之出現(xiàn)呼吸急促,面色青紫,大汗淋漓,口唇紫紺,心跳加快,大小便失禁。查體:血壓47/27mmHg,呼吸32次/分,脈搏180次/分,急性痛苦面容,神志清醒。立即停藥,抗休克治療。30分鐘后癥狀緩解。

  鑒于抑肽酶注射劑可引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),抑肽酶注射劑說明書中已經(jīng)標(biāo)明的嚴(yán)重不良反應(yīng)主要包括過敏性休克、心肌缺血、血栓形成、心力衰竭、腎功能異常、急性腎衰竭等。

  國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到的關(guān)于抑肽酶注射劑的不良反應(yīng)主要包括過敏反應(yīng)、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐等。2004年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在第七期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中通報(bào)了抑肽酶注射劑引起的嚴(yán)重過敏反應(yīng)。

  2007年12月17日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知:暫停銷售和使用抑肽酶注射劑 。

(實(shí)習(xí)編輯:陳靜梅)

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