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藥監(jiān)局:大黃不宜應(yīng)用于保健品

時間:2010-08-01  來源:藥品網(wǎng)ypw.cc  作者: 我要糾錯


藥監(jiān)局負責人22日表示,今后將在以往炮制減毒、復方配伍減毒、已知“有毒”中藥質(zhì)量控制標準等研究基礎(chǔ)上,進一步深化中藥毒副反應(yīng)研究,尤其是對注射液等新劑型進行療效、質(zhì)量、安全相關(guān)技術(shù)研究,以確保群眾用藥安全。

據(jù)藥監(jiān)局副局長吳湞介紹,2006年全年共收到藥品不良反應(yīng)病例報告36.9萬份,其中中藥不良反應(yīng)病例報告占14%至15%。

他說,近年來,藥監(jiān)局通過藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)了龍膽瀉肝丸引起腎衰、蓮必治注射液引起急性腎功能衰竭,這些由中藥制劑引起的嚴重不良反應(yīng),已通過采取各種措施如修改了藥品使用說明書,由非處方藥評價轉(zhuǎn)換為按處方藥管理,暫停審批和使用等緊急控制措施等,降低了不良反應(yīng)的危害。

目前,藥典上共有109種中藥注射液,如果不注重安全研究,這些注射液隨時有可能引發(fā)類似事件,影響中醫(yī)藥的威信。同時,在中藥中,不能長期服用的藥物還有很多,如應(yīng)用十分廣泛的大黃,也應(yīng)該進行安全性評價。在古方中,大黃被用于急重癥,現(xiàn)在一些廠家將其應(yīng)用于保健品中,是不可以的。

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