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中藥和植物藥的主要區(qū)別在哪

時間:2010-08-01  來源:藥品網(wǎng)ypw.cc  作者: 我要糾錯


世界上藥主要分為四種藥:西藥、生物制藥、植物藥、中藥。

  中藥是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ),辨證論治納入了中醫(yī)藥理論體系的藥物。中藥中有植物、動物、化學(xué)制劑、礦物,人體中有些成份也可入藥,象指甲、胎盤。

  植物藥主要是植物中的提取物,各國對植物藥有不同的規(guī)定。

  德國對于“植物藥”的定義

  德國藥品管理及衛(wèi)生機構(gòu)定義為:“不同于化學(xué)藥品的,包含從藥用植物中提取的制劑的藥品”。植物藥在德國可以滴劑、藥片、膠囊等形式出售,也可以傳統(tǒng)的藥茶的形式出售。絕大部分植物藥在德國是以非處方藥的形式在藥店出售的。

  德國將植物藥視為普通藥品,植物藥品適用和其它普通化學(xué)藥品一致的管理法律!兜聡幤贩ā芬(guī)定,植物藥的上市同化學(xué)藥品一樣,要經(jīng)過“聯(lián)邦藥品及醫(yī)療器械管理局(BfArM)”的審批。“德國聯(lián)邦藥品及醫(yī)療器械管理局”批準一種藥品上市的主要依據(jù)是其功效、安全性及產(chǎn)品質(zhì)量。盡管植物藥被公認為療效顯著、副作用及引發(fā)其它病癥的可能性小,但這些“公認的”特性都必須要有確鑿的證明數(shù)據(jù),才能夠被批準上市。數(shù)據(jù)可以通過以下形式予以證明:藥理-毒理學(xué)及臨床研究結(jié)果,或者可以是其它“科學(xué)知識數(shù)據(jù)”,如:專著、經(jīng)驗報告或經(jīng)典文獻。

  以下三類產(chǎn)品雖然與植物藥存在相同特點,但德國政府不將其歸為植物藥的管理范圍:

  1、 從植物萃取物中分離出來的單一成分

  這種從植物中提取的純粹的單一成分,如洋地黃毒苷、阿托品、嗎啡等不被視做植物藥品。

  2、 食品添加劑、補劑及食品

  根據(jù)《德國藥品法》,上述三種產(chǎn)品不需要經(jīng)過上市審批程序,也不需要達到對于藥品要求的安全及質(zhì)量上的標準。但鑒于上述產(chǎn)品主要是用于營養(yǎng)及消費,所以必須符合《德國食品及消費產(chǎn)品法(LMBG)》的相關(guān)要求。一些食品也可以在產(chǎn)品標簽上貼加如:“助于維護腸內(nèi)菌叢,增強身體免疫能力或控制膽固醇”等字樣。這就使得一些維生素、礦物質(zhì)、含有醫(yī)療效果的植物產(chǎn)品等既可以被列為藥品也可以被列為食品,如:薄荷茶根據(jù)商標的說明既可以作為植物藥也可作為提神食品出售。

  3、順勢療法及感應(yīng)療法中使用的劑量微小的自然藥物。

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