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保健品與藥品的本質(zhì)區(qū)別

時間:2009-12-22  來源:  作者: 我要糾錯


保健品與藥品的本質(zhì)區(qū)別


  是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的,保健品是用來保健和輔助治療的,兩者之間有著明顯的區(qū)別。

  但是有的產(chǎn)品如、礦物質(zhì)元素類產(chǎn)品有的是藥品,有的卻是保健品。那么,應(yīng)該如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢?

  第一,藥品的生產(chǎn)及其配方的組成,生產(chǎn)能力和技術(shù)條件都要經(jīng)過國家有關(guān)部門嚴(yán)格審查并通過藥理、病理和病毒的嚴(yán)格和多年的臨床觀察,經(jīng)過有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后,方可投入市場。保健品不需經(jīng)過醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)等便可投入市場。這樣,屬于藥品的必然具有確切的療效和適應(yīng)癥,明確。而屬于食品的則沒有這個過程,沒有明確的治療作用。

  第二,生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。作為藥品維生素類產(chǎn)品,必須在制藥廠生產(chǎn),空氣的清潔度,無菌的標(biāo)準(zhǔn),原料的質(zhì)量等必須符合國家藥品食品監(jiān)督管理局對制藥廠的質(zhì)量控制要求,目前,要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);而作為食品的維生素類產(chǎn)品(食字號),則可以在食品廠生產(chǎn),其生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)要比藥品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。

  第三,療效方面的區(qū)別。作為藥品,一定經(jīng)過大量的臨床驗(yàn)證,并通過國家藥品食品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn),有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒有治療的作用,不需要經(jīng)過臨床驗(yàn)證,僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格就可以上市銷售。

  所以消費(fèi)者在選擇產(chǎn)品時,為了確保安全,最好選擇國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)的標(biāo)有“OTC”(非處方藥)字樣的藥品,在購買時看看是否附有詳細(xì)說明書。因?yàn)閲沂称泛退幤繁O(jiān)督管理局明文規(guī)定藥品劑量、用法和儲藏方法,安全性和有效性是不可缺的。在服用屬于藥品的保健品前必須仔細(xì)閱讀說明書,要按推薦劑量服用,不要超劑量服用。

(實(shí)習(xí)編輯:林文生)

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