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“睡美寧”為何被叫停?

時間:2009-12-22  來源:藥品網(wǎng)ypw.cc  作者: 我要糾錯


“求購睡美寧”、“09新品買2送1”……在網(wǎng)上,賺足了失眠者人氣的“睡美寧TM”近日在全國各地市場被叫停。

  這種自稱“治療失眠、抑郁療效顯著”的膠囊在宣傳中稱,“輕度失眠者,晚飯后只需一粒,入睡快,做夢少,一覺到天亮”;“嚴重失眠者,睡眠少于3小時,晚飯后4粒,即可入睡”;“服2~3療程因失眠引起的眼花耳鳴、煩躁、萎靡不振、面色無光、記憶力差等癥狀消失”。不僅如此,該產(chǎn)品“安全無副作用,無依賴性,不含激素及安定成分”。

  然而,國家食品藥品監(jiān)督管理局對標示為陜西華納兄弟生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“得健牌樂寧膠囊(商品名:睡美寧TM,批準文號為國食健字G20060594)”檢測發(fā)現(xiàn),樣品中含有二類精神藥品氯硝西泮和抗抑郁藥品鹽酸多賽平等成分。

  “氯硝西泮和鹽酸多賽平是全世界廣泛使用的精神類藥物,都是處方藥。早在10多年前,我國的一些藥劑學專家就針對這兩種藥,進行過相應(yīng)的動物實驗,發(fā)現(xiàn)如果長時間服用,會產(chǎn)生一定的依賴性,嚴重者甚至會導(dǎo)致死亡。”中國藥理學會副秘書長、北京大學藥理學系教授張永鶴說。

  目前,我國成人中單純性失眠發(fā)生率在30%以上,如果加上其他睡眠障礙,其發(fā)病率更是高達50%以上,并且這一比率還在逐年增加。用于治療失眠的臨床藥物,主要有安定類、巴比妥類以及新型的催眠藥。

  氯硝西泮與安定就同屬一類結(jié)構(gòu)的化合物;在臨床上,主要被用于治療癲癇和驚厥。長期服用,會對神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生嚴重的損害,使患者出現(xiàn)行為、思維障礙,以及精神錯亂等嚴重癥狀。作為抗抑郁藥品的鹽酸多賽平,主要被用于治療抑郁癥、焦慮性神經(jīng)癥。如果用藥過量,會致心臟傳導(dǎo)阻滯、心律失常,也可以產(chǎn)生顯著的呼吸抑制。

  正因為如此,這兩種藥物不能被隨便加入其他藥品中,更不允許加入到保健品中。按照我國對保健品的相關(guān)管理規(guī)定,所有在保健品中添加西藥成分的行為,也都屬于非法行為。

  一位曾供職于陜西華納兄弟生物藥業(yè)有限公司(以下簡稱“陜西華納藥業(yè)”)的人士李先生透露,在保健品中加入一些藥物成分,是為了使自己的保健品具有某種特效,而被消費者迅速認可。去年3月,該公司就因為生產(chǎn)假冒偽劣保健品被查處過。

   記者了解到,當時,有群眾向西安市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局舉報,陜西華納藥業(yè)在臨建廠房內(nèi),生產(chǎn)3種標識為國藥準字的藥品;槿藛T檢查發(fā)現(xiàn),除了3種涉嫌假藥外,那里還有涉嫌假冒或造假的10余種批號為國食健字、陜衛(wèi)消證字、陜衛(wèi)新食準字、衛(wèi)食健字的食品或保健食品。此事一度引起了當?shù)孛襟w和公眾的廣泛關(guān)注。

  “但沒過多久,新廠又在西安市的一個角落建起了。‘睡美寧TM’就是這個新廠的產(chǎn)品。”李先生說。

  為了證明自己的權(quán)威性,“睡美寧TM”還聲稱其為中國睡眠障礙預(yù)防控制中心的推薦產(chǎn)品。

  不過,記者通過網(wǎng)絡(luò)檢索,發(fā)現(xiàn)并沒有“中國睡眠障礙預(yù)防控制中心”這一研究機構(gòu)存在。記者隨后詢問了中國科學院神經(jīng)科學研究所、首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院等機構(gòu)的睡眠專家,他們也均表示沒有聽說過這一機構(gòu)。

  “雖然目前‘睡美寧TM’已經(jīng)被查處,但要警惕它改頭換面后,以其他的名目出現(xiàn)。” 一位業(yè)內(nèi)人士流露出了擔憂。因為現(xiàn)在市場上銷售的很多保健品,都是經(jīng)銷商自己搞好了配方,找藥企照樣子生產(chǎn),藥企往往只是充當加工者的角色。對一些不法經(jīng)銷商來說,在產(chǎn)品被查后,只要有利可圖,他們就會在“風頭”過后將保健品改頭換面,另尋藥企繼續(xù)牟利。

  原國家食品藥品監(jiān)督管理局一位不愿公開姓名的官員告訴記者,這樣的擔心非常必要。他說,目前,國內(nèi)保健品中添加藥品的現(xiàn)象十分普遍。藥監(jiān)部門很少主動地對某一種保健品進行檢查,大多依靠公眾、媒體提供的線索。等事態(tài)平息了,他們甚至換個地方“另起爐灶”。“對消費者來說,尤其需要引起重視的是,這些違規(guī)添加的藥品成分在服用后很可能掩蓋了真實病情的發(fā)展。”

  張永鶴提醒失眠人士,絕對不要購買網(wǎng)上或電視、報紙廣告上吹噓得很懸乎、很誘人的安眠類保健品。一定要找醫(yī)生診斷病因,憑處方正規(guī)購藥。

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