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如何檢驗(yàn)片劑和膠囊劑的質(zhì)量?

時(shí)間:2009-12-22  來(lái)源:藥品網(wǎng)ypw.cc  作者: 我要糾錯(cuò)


片劑包括壓制片、色衣片。在檢驗(yàn)其質(zhì)量時(shí)應(yīng)在自然光下,將藥片置于白紙上,首先用眼觀其色,其顏色應(yīng)均勻無(wú)斑點(diǎn)、無(wú)裂紋、無(wú)麻面、無(wú)霉、無(wú)結(jié)晶出現(xiàn),其邊緣整齊等,對(duì)色衣片,尤其要注意同一批號(hào)色衣顏色應(yīng)一致。第二觀其形,片劑應(yīng)光潔完整,厚薄形狀一致,帶字的片劑其字跡要清晰,無(wú)掉渣,掉皮、膨脹、龜裂、溶化、異形等現(xiàn)象。第三檢驗(yàn)硬度,把藥片放在中指和食指中間,用拇指輕輕加壓,破裂則說(shuō)明片劑硬度不合格。第四洗干凈手,用手指輕輕觸摸藥品表面,觀察有無(wú)粘連現(xiàn)象。另外,包裝是否嚴(yán)密、規(guī)范也是檢查范圍之內(nèi)。

  膠囊劑是將藥物裝入空囊中制成的制劑。它可硬膠囊、軟膠囊兩類。硬膠囊是用明膠或其它適宜的藥用材料制成的具有一定硬度的兩節(jié)圓筒,互相緊密相套而成。軟膠囊是指密封的球形或橢圓形的軟質(zhì)、具有彈性的囊材。

  兩種膠囊的質(zhì)量檢查既有共同點(diǎn)又有不同點(diǎn)。共同點(diǎn):在外觀上應(yīng)整潔、大小相等。觀其形,查看有無(wú)因包裝不嚴(yán)或貯存不當(dāng),或因吸潮,受熱而發(fā)生粘軟變形,甚至發(fā)霉變質(zhì)的現(xiàn)象。觀其色,帶色膠囊是否有因受潮或受熱后出現(xiàn)變色、褪色、顏色不勻及變軟、膨脹、變形、發(fā)霉的現(xiàn)象。

  不同點(diǎn):硬膠囊會(huì)因干燥而出現(xiàn)斷裂漏粉現(xiàn)象。軟膠囊將其放于一白紙上,觀察有無(wú)漏液現(xiàn)象,有漏粉、漏液者則不可服用。

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