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如何區(qū)別處方藥和非處方藥

時間:2009-12-22  來源:藥品網(wǎng)ypw.cc  作者: 我要糾錯


1、品牌、標識物、標簽及含有OTC指導(dǎo)的用語在國際上,非處方藥在品牌和標識物上有著自己獨特的象征,如品牌應(yīng)盡力統(tǒng)一,同時重視不斷創(chuàng)新的提高知名度,以便在連鎖店銷售,同時也以品牌作為保護自己產(chǎn)品的措施。標識物應(yīng)能明顯區(qū)分該藥是作為處方藥還是非處方藥使用,如美國的處方藥均要注明“聯(lián)邦法規(guī)定無醫(yī)生處方禁止調(diào)配”(Federal Law Prohibits Dispensing Without Prescription),而非處方藥標簽上應(yīng)有“適應(yīng)的用藥指導(dǎo)”(Adequate Direction foruse),英國、德國、日本等國也有類似的字樣或標識。檢簽應(yīng)以正常人能理解的文字表述,甚至加以圖解,以便消費者憑標簽便能正確使用非處方藥。

美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)提出非處方藥標簽的7項內(nèi)容有:(1)產(chǎn)品名稱;(2)生產(chǎn)商、包裝商或分發(fā)商的名稱、地址;(3)包裝內(nèi)容物;(4)所有有效成份的INN(國際非專利藥物通用名)名稱;(5)某些其它組分如乙醇、生物堿等的含量;(6)保護消費者的注意事項及忠告性內(nèi)容;(7)安全、正確使用該藥品適當?shù)挠盟幹笇?dǎo)。因此,人們在識別非處方藥時一般可從其品牌、標識物、標簽及含有OTC指導(dǎo)的用語中得以辯認。

2、查閱非處方藥目錄

非處方藥制定實施后,國家藥品監(jiān)督管理部門均有藥品目錄公布,以供查閱。但非處方藥目錄并非一成不變,每隔3~5年國家監(jiān)管部門對OTC藥進行一次再評價,并予以公布,確保OTC的有效性和安全性。隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展,新藥大量上市,對每一種OTC的認識也在不斷深入,有的處方藥不太可能成為非處方藥,但經(jīng)過改變劑型或減小規(guī)格劑量后也可能變成OTC,也就是說把那些性能更優(yōu)良,更安全有效的非處方藥增補進去,淘汰一部分過時的非處方藥。

3、廣告宣傳

世界上的所有實行處方藥和非處方藥分類管理制度的國家均嚴格規(guī)定處方藥不得對公眾做廣告宣傳,但允許其產(chǎn)品信息在醫(yī)學(xué)工業(yè)學(xué)術(shù)雜志上傳播。我國規(guī)定:“處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳,非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。”而其他國家對非處方藥面向公眾做廣告的限制也各有不同,如美國、英國、德國、新西蘭等國允許非處方藥廣告,而意大利、西班牙、法國等對可報銷的非處方藥及使用處方藥品牌的非處方藥不允許做廣告,除此以外的非處方藥則需有認可證書方可做廣告。近來,美國食品與藥品監(jiān)督管理局允許處方藥做電視廣告,但必須有“該藥在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下”的用語。

PS:處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。英語稱PrescriptionDrug,EthicalDrug。

非處方藥是指消費者不需要憑醫(yī)師處方即可依據(jù)自己所掌握的醫(yī)藥知識,并借助閱讀藥品標識物,對一般小傷病自我診療和選擇應(yīng)用的比處方藥更安全的藥品。英語稱NonprescriptionDrug,在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物”(英文OverTheCounter),簡稱OTC。OTC已成為全球通用的俗稱,為世界各國所認知,其特點是安全、有效、方便、經(jīng)濟。

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