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藥品名稱 鹽酸罌粟堿片

拼音名 Yansuan Yingsujian Pian

英文名 PAPAVERINE HYDROCHLORIDE TABLETS

來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸罌粟堿(C20H21NO4.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。

性狀 　　本品為白色片。

檢查 　　溶出度　取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第一法），以水900ml 為 溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時(shí)，取溶液適量，濾過，精密量取續(xù) 濾液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml 中含鹽酸罌粟堿2.4μg的溶液，照分光 光度法（附錄Ⅳ A）在250nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定定吸收度，按C20H21NO4.HCl 的吸收系數(shù)（ Ｅ1cm 1%）為1830計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的75％，應(yīng)符合規(guī)定。

　　含量均勻度　取本品1 片，置乳缽中研細(xì)，加水適量研磨，用水50ml分次轉(zhuǎn)移至 250ml 量瓶中，加鹽酸3ml,振搖15分鐘后，用水稀釋至刻度，搖勻?yàn)V過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液1ml,置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法（附錄Ⅳ A ），在250nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，并計(jì)算每1 片的含量。應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。

　　其他

　　應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。

鑒別 　　取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸罌粟堿60mg）加水10ml，振搖使溶解，濾過，濾液照鹽酸罌粟堿項(xiàng)下的鑒別(2)(3)(4) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
; 含量測(cè)定 　　取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸罌粟 堿0.12g ），置分液漏斗中，加水20ml，搖勻，加氨試液7.5ml ，用氯仿振振提取6 次 (30 、15、10、10、10、10ml) 每次得到的氯仿液，均用同一水10ml洗滌后，用經(jīng)氯仿 潤(rùn)濕的脫脂棉濾過，濾器再用氯仿洗滌2 次，每次10ml，合并氯仿液，置水浴蒸干，加 無水乙醇5ml,蒸干后，再加無水乙醇5ml,蒸干至無乙醇臭，并在105 ℃干燥半小時(shí)后，加冰醋酸10ml，振搖使溶解，加結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定 至溶液顯綠色，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相 當(dāng)于18.79mg 的(C20H21NO4.HCl) 。

類別 同鹽酸罌粟堿。

劑量 同鹽酸罌粟堿。

規(guī)格 30mg

貯藏 遮光、密閉保存。