記者從深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司獲悉，亞輝龍(688575.SH)旗下子公司深圳市卓潤生物科技有限公司（下稱“深圳卓潤”）正式推出國內(nèi)首個(gè)肝硬化院外檢測產(chǎn)品——甘先知?dú)ざ嗵敲?樣蛋白1膠體金法，產(chǎn)品于2022年4月28日線上線下同步隆重上市。
據(jù)了解，該產(chǎn)品是經(jīng)杭州普望專利授權(quán)后，深圳卓潤調(diào)集科研人員長期研發(fā)出的一款院外檢測產(chǎn)品，是在殼酶蛋白本身的基礎(chǔ)上，采用膠體金法進(jìn)行定性檢測，可用于非酒精脂肪肝、病毒性肝炎及攜帶者、酒精性肝炎、藥物毒性肝損傷、糖尿病和其他肝不好等有肝硬化風(fēng)險(xiǎn)的人群隨時(shí)居家自行檢測，預(yù)警肝硬化。
據(jù)產(chǎn)品負(fù)責(zé)人介紹，殼酶蛋白具有高度肝臟特異性，在肝纖維化和肝硬化檢測上作用顯著，目前在國內(nèi)外臨床應(yīng)用多年，檢測可靠，獲得業(yè)界專家認(rèn)可。甘先知?dú)ざ嗵敲?樣蛋白1膠體金法相較于傳統(tǒng)肝纖維化檢測方法，擁有使用方便快捷、靈敏精準(zhǔn)、結(jié)果判讀直觀等創(chuàng)新優(yōu)勢。
值得一提的是，甘先知于2021年12月就取得了由湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品名稱為殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒(膠體金法)，用于體外定性檢測人指尖末梢血中的殼多糖酶3樣蛋白1。在肝硬化檢測上可居家自行檢測、方便快捷、15分鐘出結(jié)果、結(jié)果判讀直觀。
“該產(chǎn)品的問世，將提高肝硬化風(fēng)險(xiǎn)人群的居家自我檢測能力，更好地解決由于傳統(tǒng)檢測方式復(fù)雜、耗時(shí)長、受局限性等因素而導(dǎo)致的檢測不及時(shí)最終錯過最佳治療時(shí)間的情況發(fā)生，更好地實(shí)現(xiàn)肝硬化的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。”產(chǎn)品負(fù)責(zé)人表示，“這個(gè)產(chǎn)品不僅為肝硬化的自我預(yù)警提供了新工具，還將有望為提高早期肝硬化病癥治愈率，降低肝硬化病死率和肝癌的發(fā)病率提供技術(shù)支撐。”
關(guān)于深圳卓潤
公開資料顯示,深圳卓潤成立于2019年5月，系深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司(688575.SH)旗下子公司。專注于體外診斷（IVD）儀器、試劑及耗材產(chǎn)品的研發(fā)，銷售，檢測領(lǐng)域覆蓋了肝纖維化、生殖健康、腫瘤標(biāo)志物、感染性疾病、糖尿病以及常規(guī)檢測項(xiàng)目。先后通過了ISO9001&ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
內(nèi)科偏方
